宜都融媒訊(記者 朱敏)東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目眼下已進(jìn)入最后的設(shè)備安裝調(diào)試階段,預(yù)計(jì)今年10月可投入試生產(chǎn)。
6月26日上午,記者在東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)看到,總投資7.4億元,占地4000平方米,建筑面積16200平方米的主體廠房已經(jīng)全面完工。制劑車間內(nèi),工作人員正在對(duì)配液系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試。
據(jù)東陽光胰島素工廠二期制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人兼生產(chǎn)科副科長辛偉鵬介紹,目前土建、機(jī)電安裝、裝飾裝修、水電,外圍施工已經(jīng)全部結(jié)束,現(xiàn)在全部轉(zhuǎn)到室內(nèi)了,“我們的關(guān)鍵設(shè)備,比如配液系統(tǒng)和罐裝聯(lián)動(dòng)線,現(xiàn)在安裝已經(jīng)結(jié)束了,正在進(jìn)行調(diào)試,包括程序的編輯和試車?!?/p>
該項(xiàng)目新建胰島素制劑主廠房1棟,配備2條灌裝聯(lián)動(dòng)線及4條配制線,布置有2條筆芯包裝線、1條注射筆包裝線等設(shè)備。目前,德國全進(jìn)口的全自動(dòng)筆芯包裝線也已經(jīng)完成工廠驗(yàn)收,正等待裝船海運(yùn),預(yù)計(jì)8月將抵達(dá)工廠。
“筆芯包裝線到達(dá)胰島素工廠后,馬上也會(huì)進(jìn)入安裝調(diào)試和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn),也會(huì)在10月份達(dá)到試生產(chǎn)條件?!毙羵i告訴記者。
全新的設(shè)備、先進(jìn)的生產(chǎn)線,使得產(chǎn)品從配液開始到最后的包裝均實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化、智能化,同時(shí)該項(xiàng)目還引進(jìn)全球最高標(biāo)準(zhǔn)的隔離器系統(tǒng),大大降低產(chǎn)品染菌風(fēng)險(xiǎn),提升產(chǎn)品品質(zhì)的可靠性、穩(wěn)定性。
“二期制劑車間是按照全球最高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的,符合美國、歐洲的、包括日本的各種GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求,也能夠進(jìn)行全球各方市場(chǎng)的注冊(cè)。”東陽光胰島素工廠生產(chǎn)副總經(jīng)理賈永峰表示。
不止品質(zhì)更高,二期項(xiàng)目投產(chǎn)后,產(chǎn)能將大幅提升可達(dá)到8200萬支左右,加上一期車間,總產(chǎn)能將接近1億支,可以占領(lǐng)中國25%的胰島素市場(chǎng)。
(責(zé)編:李虹 向姝 審核:黨艷秋)